FDA Nyatujuan Percobaan HistoSonics IDE pikeun Terapi Sora Beam

HistoSonics basis Minneapolis ngembangkeun sistem Edison maranéhna pikeun sasaran sarta maéhan tumor ginjal primér sasaran.Anjeunna ngalakukeun eta non-invasively, tanpa incisions atawa jarum.Edison ngagunakeun terapi sora anyar disebut histology.
HistoSonics dirojong ku sababaraha pamaén gedé dina industri téknologi médis.Dina Méi 2022, perusahaan parantos perjanjian sareng GE HealthCare pikeun ngagunakeun téknologi pencitraan ultrasound na pikeun nyayogikeun jinis terapi pancaran sora anyar.Dina Désémber 2022, HistoSonics ngumpulkeun $85 juta dina babak dana anu dipimpin ku Johnson & Johnson Innovation.
Pausahaan ceuk persetujuan FDA ulikan Hope4Kidney dumasar kana papanggihan panganyarna tina ulikan Hope4Liver.Duanana percobaan ngahontal kasalametan primér sarta titik efficacy maranéhanana dina targeting tumor ati.
"Persetujuan ieu mangrupa milestone penting pikeun parusahaan urang salaku urang neruskeun dilegakeun aplikasi tina jaringan slicing téhnologi jeung kauntungan poténsi -na pikeun pengobatan kasakit nu mangaruhan kahirupan sangkan loba jalma," ceuk Mike Blue, Présidén jeung CEO HistoSonics.Urang pleased rék dilegakeun pangalaman urang.targeting suksés tur terapi dina ati ngagunakeun platform Edison canggih kami, nu ngagabungkeun Imaging canggih tur kamampuhan nargetkeun kalawan real-time monitoring terapi.
Pangobatan ayeuna pikeun tumor ginjal kalebet nephrectomy parsial sareng ablasi termal, saur HistoSoncis.Prosedur invasif ieu nunjukkeun perdarahan sareng komplikasi tepa anu tiasa dihindari ku biopsi jaringan non-invasif, saur perusahaan.
Terapi ieu berpotensi ngancurkeun jaringan target tanpa ngaruksak jaringan ginjal non-target.Mékanisme karusakan sél dina bagian jaringan ogé tiasa ngajaga fungsi sistem kemih ginjal.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy ngagunakeun pencitraan canggih sareng téknologi sensor anu dipaténkeun.Terapi ngagunakeun énergi akustik fokus pikeun nyieun cavitation akustik dikawasa pikeun mechanically ngaruksak jeung liquefy jaringan ati target dina tingkat subsélular.
Platformna ogé tiasa nyayogikeun pamulihan gancang sareng pangambilalihan, ogé kamampuan ngawaskeun, saur perusahaan.
Edison ayeuna teu dipasarkan, ngantosan review FDA pikeun indikasi jaringan ati.Pausahaan ngaharepkeun yén uji coba anu bakal datang bakal ngabantosan indikasi pikeun jaringan ginjal.
"Aplikasi logis salajengna éta ginjal, sabab terapi ginjal pisan sarupa terapi ati dina watesan pertimbangan prosedural jeung anatomis, sarta Edison ieu husus dirancang pikeun ngubaran sagala bagian tina beuteung salaku titik awal," ceuk Blue."Sajaba ti éta, Prévalénsi panyakit ginjal tetep luhur, sareng seueur pasién aya dina panjagaan aktif atanapi ngantosan."
Filed Under: Uji klinis, Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA), Pencitraan, Onkologi, Patuh Regulasi / Pamatuhan Tag: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Hak Cipta © 2023 · WTWH Media LLC sareng lisénsina.Sadaya hak disimpen.Bahan dina situs ieu bisa jadi teu dihasilkeun, disebarkeun, dikirimkeun, sindangan atawa lamun heunteu dipaké iwal jeung idin tinulis saméméhna ti WTWH Media.


waktos pos: Feb-14-2023